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    科研教學(xué)
    科研項目申請 (科研項目)

    作者:蔡子耀 來源: 發(fā)布時間:2022/9/23 12:49:09

    電子版資料發(fā)送至倫理郵箱:wqyllwyh@163com

    紙質(zhì)版資料交至溫州市第七人民醫(yī)院潘橋院區(qū)后勤樓3樓

    聯(lián)系電話:0577-89870004/89870123,陳老師



    初始審查:


    1.遞交信.docx

    2.初始審查申請表2.0.doc

    3.主要研究者責(zé)任聲明2.0.docx

    4.研究者利益沖突聲明2.0.docx

    5.研究者履歷表2.0.docx

    6.研究方案模板1.0.docx

    7-1知情同意書2.0.docx

    7-2免除(免簽)知情同意申請表.docx

    7-3生物標(biāo)本的保存和未來再次使用的知情同意書1.0.docx

    8.病例報告表或數(shù)據(jù)采集表(無模板).docx


    跟蹤審查:


    (1)修正案審查

    1.遞交信.doc

    2.修正案審查申請表.docx

    (2)年度-定期跟蹤審查

    1.遞交信-年度定期跟蹤審查.doc

    2.研究進(jìn)展報告.doc

    3.臨床研究知情同意書簽署情況備案表.docx

    6..提前退出受試者一覽表.docx

    4..SAE或SUSAR 一覽表.docx

    5..違背或偏離方案一覽表.docx

    (3)安全性事件報告審查

    1.遞交信-SAE或SUSAR審查.doc

    2.嚴(yán)重不良事件(SAE)報告表.doc

    (4)違背或偏離方案審查

    1.遞交信-違背或偏離方案審查.doc

    2.違背偏離方案報告.doc

    (5)暫停或終止研究審查

    1.遞交信-暫?;蚪K止研究審查.doc

    3.提前退出受試者一覽表.docx

    2.暫?;蚪K止研究報告.doc

    4.SAE或SUSAR 一覽表.docx

    5.違背或偏離方案一覽表.docx

    (6)結(jié)題審查

    1.遞交信-結(jié)題審查.doc

    3.提前退出受試者一覽表.docx

    2.結(jié)題報告.doc

    4.SAE或SUSAR 一覽表.docx

    5.違背或偏離方案一覽表.docx


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